Foi publicado pela ANVISA no dia 26 de outubro de 2023, a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 825/2023, que estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de vinila.
PRINCIPAIS MUDANÇAS:
◾ Requisitos de identidade e qualidade mais rigorosos: Luvas precisam passar por novos testes para garantir que sejam seguras.
◾ Classificação das luvas: Luvas são divididas em dois tipos: cirúrgicas e para procedimentos não cirúrgicos.
◾ Rotulagem: Luvas precisam ter mais informações na etiqueta.
IMPACTO NA INDÚSTRIA:
A nova RDC terá um impacto significativo na indústria de luvas, pois exigirá que os fabricantes e importadores adaptem seus produtos e processos para atender aos novos requisitos.
A nova RDC entra em vigor em 1º de dezembro de 2023 e revoga a RDC 547/2021.
Estamos preparados para apoiar nossos clientes em todas as etapas do processo de adequação à nova RDC.
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