A ANVISA (Brasil) e a ANMAT (Argentina) assinaram o, “Acordo sobre Reconhecimento Mútuo de Certificados de Livre Venda e Certidões para País Estrangeiro para Dispositivos Médicos de Classes de Risco I e II e Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro de Classes de Risco A e B”.
A principal finalidade do acordo é facilitar os requisitos regulatórios de dispositivos médicos de baixo risco entre os dois países. Portanto, se prevê a otimização dos procedimentos junto as autoridades sanitárias, que simplificará e agilizará o processo de registro para fabricantes e importadores.
Esse é um marco importante e um passo além para a integração regulatória entre os dois países e para o desenvolvimento do comércio bilateral de dispositivos médicos.
Estamos animados com essa notícia, e preparados para apoiar nossos clientes em todas as etapas dos novos processos de adequação.
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