Foi publicado pela ANVISA no dia 26 de outubro de 2023, a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 825/2023, que estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de vinila. […]
Luvas Cirúrgicas E Não Cirúrgicas Read More »
Importações não sujeitas à intervenção sanitária: mudanças nos procedimentos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reitera as mudanças nos procedimentos para importações não sujeitas à intervenção sanitária. Queremos esclarecer ponto a ponto as alterações e os prazos para adequação, além de compartilhar informações valiosas sobre o assunto. De acordo com o item 2 do
Intervenção sanitária Read More »
Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 801 de 02/06/2023 [comercialização e distribuição de vacinas e medicamentos] A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou nesta segunda-feira 05/06/2023 a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 801 de 02/06/2023. 🔍 A Resolução tem como objetivo permitir o uso, comercialização e distribuição de vacinas e medicamentos,
Comercialização e Distribuição de Vacinas e Medicamentos Read More »
Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 786 de 05/05/2023 – Serviços de Execução de Análises Clínicas (EAC) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) no âmbito da saúde A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) divulgou recentemente a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 786 de 05/05/2023, que traz importantes diretrizes relacionadas aos Serviços
Serviços de Execução de Análises Clínicas Read More »
📢 Junte-se a nós na Feira Hospitalar 2023 Junte-se a nós e explore um mundo de inovação e avanços na área da saúde! Este evento imperdível reunirá os principais players da indústria, especialistas e profissionais de todo o mundo. O evento oferece uma plataforma única para networking e colaboração. Conecte-se com outros profissionais do setor,
Por que a certificação de produtos é importante para o seu negócio? Hoje, vamos falar sobre a importância da certificação de produtos. Certificar seus produtos é fundamental para garantir que eles atendam aos requisitos de qualidade, segurança e regulamentação, além de aumentar a confiança dos consumidores em sua marca. Quando um produto é certificado, significa
Certificação de Produtos Read More »
Vai solicitar Registro para Medicamento? Consulte antes os novos guias publicados pela ANVISA. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou 03 novos guias com orientações para solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores: Completo ✔ Guia para submissão de registros de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores pela via de desenvolvimento completo (Guia 59/2023).
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou uma nova regulamentação, confira: Regulamento: Instrução Normativa número 211, de 01 de março de 2023 Escopo: Estabelece as funções tecnológicas, os limites máximos e as condições de uso para os aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos Publicação: 08 de março de 2023
Regularização de Dispositivos Médicos – RDC 751/2022 Entrará em vigência a partir de 1 de março a RDC 751/2022. Quer saber mais ou precisa de ajuda para suas adequações? Entre em contato com a nossa equipe de especialistas. A nova norma dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, os requisitos de
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