O novo procedimento otimizado se baseia na análise de documentação emitida por Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREE) reconhecidas pela Anvisa, como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, a European Medicines Agency (EMA) da Europa e a Health Canada do Canadá. Benefícios do Novo Procedimento O novo procedimento otimizado de análise oferece diversos […]
Dispositivos Médicos – Anvisa Read More »
Neste post, apresentaremos um resumo dos principais indicadores da Ouvidoria em 2023, com base no Relatório de Gestão da Ouvidoria: 1. Canais de Acesso: 2. Perfil dos Demandantes: 3. Assuntos Mais Demandados: 4. Tempo Médio de Resposta: 5. Nível de Satisfação dos Demandantes: Conclusão: Os dados do Relatório de Gestão da Ouvidoria 2023 demonstram o
Anvisa Divulga Indicadores da Ouvidoria em 2023 Read More »
Quais empresas podem participar do programa?Todas as empresas que operam no comércio exterior de produtos sob a vigilância sanitária da Anvisa podem se candidatar ao programa OEA-Integrado Anvisa. Quais são os requisitos para certificação?Para ser certificada no programa OEA-Integrado Anvisa, a empresa precisa: – Atender aos requisitos do Programa OEA Integrado; – Cumprir os requisitos
ANVISA – Simplificando o Comércio Exterior Read More »
Um guia completo para entender as mudanças na regularização de alimentos e embalagens A ANVISA publicou a IN N° 281/2024, que estabelece novas regras para a regularização de alimentos e embalagens no Brasil. A medida visa simplificar e agilizar os processos, além de garantir a segurança alimentar e a qualidade dos produtos. Neste guia completo,
Regularização de Alimentos e Embalagens Read More »
Essencial para a Exportação de Produtos Regulados para o Brasil O Brasil é um mercado promissor para empresas de todo o mundo. No entanto, para exportar produtos regulamentados para o país, é necessário ter um representante legal. A legislação brasileira exige que produtos como alimentos, medicamentos, cosméticos, brinquedos, equipamentos elétricos, produtos de telecomunicações e combustíveis
Exportação de Produtos Regulados para o Brasil Read More »
Ótima oportunidade na área de Saúde e Regulação! A Anvisa acaba de lançar o edital do concurso público para o cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) lançou edital de concurso público para o cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária. São 50 vagas para profissionais
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Read More »
Bem-vindo(a) a 2024! Você está por dentro das principais novidades do mercado regulatório? · RDC 829/2023 – Altera a RDC 481/2021.· RDC 830/2023 – Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos.· RDC 831/2023 –
Novidades do mercado regulatório! Read More »
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, no dia 23 de novembro de 2023, a Instrução Normativa nº 265, que altera a lista de medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação. As alterações incluem a inclusão de novos medicamentos e a alteração das indicações de alguns já existentes. Quer regularizar seus medicamentos? Fale com
ANVISA altera lista de medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação Read More »
A ANVISA (Brasil) e a ANMAT (Argentina) assinaram o, “Acordo sobre Reconhecimento Mútuo de Certificados de Livre Venda e Certidões para País Estrangeiro para Dispositivos Médicos de Classes de Risco I e II e Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro de Classes de Risco A e B”. A principal finalidade do acordo é facilitar os
Acordo para facilitar e potencializar o comércio de dispositivos médicos Read More »
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 27 de outubro de 2023, uma norma que altera a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 786, de 5 de maio de 2023. A RDC trata dos requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de laboratórios de anatomia patológica e de outros serviços que executam atividades
Anvisa Altera Norma Sobre A Realização De Exames De Análises Clínicas Read More »
