Bem-vindo(a) a 2024! Você está por dentro das principais novidades do mercado regulatório? · RDC 829/2023 – Altera a RDC 481/2021.· RDC 830/2023 – Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, inclusive seus instrumentos.· RDC 831/2023 – […]
Novidades do mercado regulatório! Read More »
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou, no dia 23 de novembro de 2023, a Instrução Normativa nº 265, que altera a lista de medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação. As alterações incluem a inclusão de novos medicamentos e a alteração das indicações de alguns já existentes. Quer regularizar seus medicamentos? Fale com
ANVISA altera lista de medicamentos de baixo risco sujeitos à notificação Read More »
Atualização Regulatória: Inmetro aprimora regulamentação para Inversores Fotovoltaicos. O Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) publicou no Diário Oficial da União (DOU) a Portaria 515/2023, que atualiza a regulamentação para inversores fotovoltaicos comercializados no Brasil. PRINCIPAIS MUDANÇAS:◾ A Portaria estabelece que todos os inversores acima de 120 V e 20 A de corrente
Inversores Fotovoltaicos Read More »
A ANVISA (Brasil) e a ANMAT (Argentina) assinaram o, “Acordo sobre Reconhecimento Mútuo de Certificados de Livre Venda e Certidões para País Estrangeiro para Dispositivos Médicos de Classes de Risco I e II e Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro de Classes de Risco A e B”. A principal finalidade do acordo é facilitar os
Acordo para facilitar e potencializar o comércio de dispositivos médicos Read More »
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, em 27 de outubro de 2023, uma norma que altera a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 786, de 5 de maio de 2023. A RDC trata dos requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de laboratórios de anatomia patológica e de outros serviços que executam atividades
Anvisa Altera Norma Sobre A Realização De Exames De Análises Clínicas Read More »
Foi publicado pela ANVISA no dia 26 de outubro de 2023, a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 825/2023, que estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de mistura de borrachas natural e sintética e de policloreto de vinila.
Luvas Cirúrgicas E Não Cirúrgicas Read More »
O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) realizou uma operação de fiscalização em todo o Brasil e encontrou irregularidades em 94 mil produtos. A operação, que durou três meses, teve como objetivo verificar a conformidade dos produtos com as normas técnicas brasileiras. Os produtos irregulares foram encontrados em diversos setores, como eletrodomésticos, brinquedos,
INMETRO – Fiscalização de Mercado Read More »
Importações não sujeitas à intervenção sanitária: mudanças nos procedimentos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reitera as mudanças nos procedimentos para importações não sujeitas à intervenção sanitária. Queremos esclarecer ponto a ponto as alterações e os prazos para adequação, além de compartilhar informações valiosas sobre o assunto. De acordo com o item 2 do
Intervenção sanitária Read More »
O Inmetro está realizando uma ampla fiscalização em todo o país para coibir a comercialização de produtos irregulares no mercado formal. Mais de 92 mil irregularidades foram identificadas em 2,67 milhões de produtos verificados. Essa iniciativa reforça a importância de garantir a qualidade e a conformidade dos itens disponíveis para os consumidores. A Qualityller está
Comercialização de Produtos Irregulares Read More »
Resolução da Diretoria Colegiada – RDC Nº 801 de 02/06/2023 [comercialização e distribuição de vacinas e medicamentos] A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou nesta segunda-feira 05/06/2023 a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 801 de 02/06/2023. 🔍 A Resolução tem como objetivo permitir o uso, comercialização e distribuição de vacinas e medicamentos,
Comercialização e Distribuição de Vacinas e Medicamentos Read More »
