Vai solicitar Registro para Medicamento? Consulte antes os novos guias publicados pela ANVISA.
REGISTRO ANVISA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou 03 novos guias com orientações para solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores:
Completo ✔ Guia para submissão de registros de medicamentos sintéticos e semissintéticos novos ou inovadores pela via de desenvolvimento completo (Guia 59/2023).
Abreviado ✔ Guia para submissão de registro de medicamento sintético e semissintético novo ou inovador pela via de desenvolvimento abreviado (Guia 60/2023).
Literatura ✔ Científica Guia para submissão de registro de medicamento sintético, semissintético e radiofármaco baseada em literatura científica (Guia 61/2023).
Em suma, para acessar os documentos informados deve-se acessar o site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, contudo, caso deseje entre em contato com a Qualityller e solicite sua cópia digital.
Está com dúvida ou precisa de ajuda para regularizar o seu produto? Fale conosco, pois estamos sempre prontos para potencializar o seu negócio com ótimas soluções regulatórias para a sua empresa. Somos especialistas em assuntos regulatórios para o mercado da saúde e estamos preparados para lhe apoiar na certificação e registro dos seus medicamentos junto a ANVISA enquanto sua empresa mantém como foco a comercialização dos seus produtos.
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